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科伦再攻吸入剂 第二款报产是这个10亿品种_熊猫体育-2022年世界杯直播,足球直播,NBA直播,体育足球直播吧
发布时间:2022-06-02

医药网8月26日讯 8月24日,科伦申报了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的4类仿造上市申请,该产物是公司第二个申报上市的吸入剂。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端,硫酸特布他林雾化吸入用溶液的发卖范围已超13亿元,今朝竞争款式为“1进口+4国产”。  图1:科伦申报上市的吸入剂环境  来历:CDE官网  图2:两个吸入剂近三年的发卖环境(单元:万元)  来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式  本年1月28日,科伦提交了首个吸入剂的上市申请,今朝相干受理号正在审评审批中。吸入用异丙托溴铵溶液为抗胆碱能药物,具有较强的支气管光滑肌败坏感化,可较着改良慢性梗阻性肺疾病(COPD)患者的肺功能和活动耐量,减缓患者呼吸坚苦的症状,改良睡眠和糊口质量,是医治COPD的首要药物之一。  原研产物由勃林格殷格翰研发,2004年进入国内市场,是全国医保目次甲类品种。米内网数据显示,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吸入剂TOP20产物中,吸入用异丙托溴铵溶液排在第九位,该产物曾在2019年拿下超10亿元的发卖成就,2020年因疫情影响患者救治频次,整体发卖范围呈现了下滑。吸入用异丙托溴铵溶液被纳入了第五批国度集采,深圳太太药业、四川普锐特药业、河北仁合益康药业和武汉先路医药科技四家国内药企中标,估计落地履行后,原研药企勃林格殷格翰的市场份额将被快速侵犯。  8月24日,科伦第二个吸入剂申报上市,硫酸特布他林雾化吸入用溶液是一种肾上腺素β2受体冲动剂,经由过程选择性兴奋β2受体扩大支气管。特布他林可增添因为梗阻性肺病下降的粘液纤毛洁净功能,从而加快粘液排泄物的断根,临床上合用在支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴随支气管痉挛的肺部疾病。  阿斯利康的原研产物在2003年进入国内市场,是全国医保目次乙类品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端吸入剂TOP20产物中,硫酸特布他林雾化吸入用溶液排在第六位,2017年起成了超10亿产物,2020年因疫情影响发卖额呈现下滑。今朝该产物已获批的国内药企触及石家庄四药、河北仁合益康药业、姑苏弘森药业、四川美年夜康华康药业(暂未过评)。  表1:2021年至今科伦和子公司申报上市并有望冲击首仿的产物环境  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  米内网数据显示,2021年至今,科伦和子公司申报上市的产物有19个,此中18个在审。ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)打针液、艾曲泊帕乙醇胺片、草酸艾司西酞普兰口服溶液、恩扎卢胺软胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片和溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液7个产物有望冲击首仿。  来历:CDE官网、米内网数据库  审评数据统计截至8月25日,若有讹夺,敬请斧正。 【返回顶部】【打印】【封闭】

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