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成都倍特发力!2个超15亿产品将获批_熊猫体育-2022年世界杯直播,足球直播,NBA直播,体育足球直播吧
发布时间:2022-05-24

近日,成都倍特药业两款4类仿造药的上市申请进入行政审批阶段,为替格瑞洛片和非布司他片,这两款产物在2020年中国公立医疗机构终真个发卖范围均跨越15亿元。米内网数据显示,本年以来,倍特药业已有11款新分类报产的仿造药获批上市。  来历:国度药监局官网  替格瑞洛是阿斯利康研发的一款环戊基三唑嘧啶类新型口服抗血小板药物,临床上用在急性冠脉综合征(不不变性心绞痛、非ST段举高心肌梗死或ST段举高心肌梗死)患者,下降血栓性血汗管事务的产生率。原研产物2020年全球发卖额为15.93亿美元。  阿斯利康的替格瑞洛片在2012年11月获批进入国内市场,深圳信立泰在2018年8月拿下首仿,今朝国内已有21家企业具有替格瑞洛片出产批文。米内网数据显示,该产物在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端发卖额跨越15亿元,熊猫体育-2022年世界杯直播,足球直播,NBA直播,体育足球直播吧同比增加11.22%。  从厂家竞争款式看,原研厂家阿斯利康仍主导市场,但受仿造药冲击,其市场份额逐年下滑,信立泰、石药、汇伦江苏药业、扬子江等企业的市场份额稳步晋升。  今朝国内有跨越30家企业以新注册分类提瓜代格瑞洛片上市申请,此中20家已获批出产并视同过评,另外还成都倍特药业、成都百裕制药、华润双鹤药业等10家企业的产物在审,此中成都倍特药业的产物已进入行政审批阶段,冲刺国产第21家。  来历:国度药监局官网  非布司他是日本帝人研发的一款黄嘌呤氧化酶(XO)按捺剂,经由过程削减血清尿酸到达抗痛风感化,临床上合用在具有痛风症状的高尿酸血症的持久医治。  原研产物在2018年9月获批进入国内市场,今朝国内已有10家企业具有非布司他片出产批文。米内网数据显示,该产物在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端发卖额跨越15亿元,同比增加7.8%。  今朝已有16家企业以新注册分类提交非布司他片上市申请,此中7家已获批出产并视同过评,另外还成都倍特药业、青岛百洋等8家企业的产物在审,成都倍特药业的产物已进入行政审批阶段,冲刺国产第10家。  2021年至今倍特药业(含子公司)已获批产物  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  米内网数据显示,2021年至今,倍特药业(含子公司)有11款产物获批上市,均以新注册分类报产,获批出产后视同过评,此中恩曲他滨丙酚替诺福韦片为首仿。  来历:米内网数据库、国度药监局官网等  注:数据统计截至12月2日,若有疏漏,接待斧正! 【返回顶部】【打印】【封闭】

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