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齐鲁抢微球首仿 诺华亿级注射剂大涨八成_熊猫体育-2022年世界杯直播,足球直播,NBA直播,体育足球直播吧
发布时间:2022-08-03

1月7日,齐鲁提交了打针用醋酸奥曲肽微球4类仿造上市申请,有望冲击国内首仿。该微球制剂原研企业为诺华,2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越4亿元,长春金赛药业和丽珠团体已获批临床。  图1:齐鲁最新申报的产物环境  来历:CDE官网  图2:打针用醋酸奥曲肽微球的发卖环境(单元:万元)  来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式  打针用醋酸奥曲肽微球是奥曲肽的长效打针剂,一个月仅需给药一次,是医治肢端肥年夜症和胃肠胰神经内排泄肿瘤的首选药物。诺华的原研药在2003年进入中国市场,今朝国内还没有有仿造药上市,米内网数据显示,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,原研药的发卖额已冲破4亿元,2020年在疫情影响下增速仍然高达88%,市场潜力不容小觑。  图3:打针用醋酸奥曲肽微球相干临床进展  来历:米内网中国药品临床实验公示库  长春金熊猫体育-2022年世界杯直播,足球直播,NBA直播,体育足球直播吧赛药业在2017年取得临床批件,今朝Ⅰ期临床正在进行中;丽珠团体在2020年报产,随后获批临床;而齐鲁则在2021年完成了BE,此刻申报上市,从进度来看,拿下首仿是大要率事务。  最近几年来,齐鲁鼎力结构新型制剂范畴,慢慢搭建了微球、纳米粒、口溶膜、软胶囊等新型制剂研发和出产平台,实现多个科研功效的财产化。  以口溶膜管线为例,今朝齐鲁已拿下了奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜的出产批文,阿立哌唑口溶膜、他达拉非口溶膜、盐酸美金刚口溶膜正在报产,另外,草酸艾司西酞普兰口溶膜、利培酮口溶膜和盐酸伐地那非口溶膜的临床批件也早在其囊中。此次打针用醋酸奥曲肽微球申报上市,是公司在微球制剂管线迈出的坚实一步。  来历:米内网数据库、CDE官网  临床数据统计截至1月6日,若有讹夺,敬请斧正。 【返回顶部】【打印】【封闭】

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